Для всех людей, которым рекомендован скрининг на HCV, первоочередным шагом является анализ крови на наличие специфических антител anti-HCV к вирусу гепатита C с использованием метода ИФА (иммуноферментный анализ). Антитела к HCV представляют собой специфические иммуноглобулины (Ig) классов M и G, которые реагируют на различные неструктурные белки вируса.
Если результат ИФА теста положительный, то следующим этапом является сдача крови на определение RNA HCV с помощью высокочувствительного метода Real-Time PCR (ПЦР-тест, качественный анализ).
Следует подчеркнуть, что высокая концентрация антител anti-HCV в крови чаще наблюдается у пациентов с положительными результатами Real-Time PCR по сравнению с теми, у кого результат ПЦР-теста отрицательный.
Интерпретация положительного результата ИФА теста на антитела к ВГС
Истинно положительный результат ИФА теста на антитела к вирусу гепатита C (ВГС) может свидетельствовать о нескольких клинических состояниях:
1) Активная HCV-инфекция, которая может быть острой, недавно приобретенной или хронической и требует назначения противовирусной терапии.
2) HCV-паст-инфекция, то есть инфекция в прошлом, которая могла разрешиться спонтанно благодаря эффективному иммунному ответу или после успешного лечения.
3) Серопозитивная оккультная HCV-инфекция, которая может быть первичной или возникать после завершения противовирусного лечения.
Ложноположительные результаты ИФА теста встречаются крайне редко и чаще регистрируются в регионах с низкой распространенностью HCV. Если есть подозрение на ложноположительный результат, рекомендуется повторный анализ в другой лаборатории или использование метода серологического ИХЛА (иммунохемилюминисцентного анализа), который также проверяет наличие антител к ВГС. Применение обоих методов исключает возможность биологически ложного результата.
ПЦР-тест на RNA HCV
ПЦР-тест на RNA HCV также следует осуществлять для двух категорий пациентов с отрицательным результатом ИФА теста: во-первых, для лиц с ослабленным иммунитетом (например, получающих иммунодепрессанты) и, во-вторых, для тех, кто мог заразиться ВГС в последние 6 месяцев, так как они могут иметь временное отсутствие антител anti-HCV.
ПЦР-тест необходим также для диагностики повторного заражения у пациентов, имеющих антитела anti-HCV после успешного лечения или спонтанной элиминации вируса.
Обнаружение ядерного антигена вируса гепатита C (Core Ag HCV) с использованием ИХЛА также подтверждает активную HCV-инфекцию, требующую лечения, и позволяет установить количественное значение ядерного антигена.
Информация для пациентов
Пациенты с положительным результатом антител к HCV, но отрицательной ПЦР, должны быть проинформированы, что у них нет активной HCV-инфекции, хотя ранее происходил контакт с вирусом. Рекомендуется повторить ПЦР-тест на RNA HCV через 12 недель, особенно для лиц с высоким риском заражения.
Важно также сообщить, что наличие антител к HCV не защищает от повторного заражения при отсутствии вируса в крови.23:46
Тестирование RNA HCV перед началом противовирусной терапии
Перед началом безинтерфероновой противовирусной терапии IFT необходимо проводить как качественное, так и количественное тестирование RNA HCV для определения исходного уровня виремии, который также называют вирусной нагрузкой. Результаты количественного ПЦР-теста играют важную роль при выборе оптимальной продолжительности курса лечения с использованием противовирусных препаратов (DAAs). Например, для «наивных» пациентов с первым генотипом HCV и стадиями F0-F2 печеночного фиброза курс лечения с применением комбинации Ledipasvir/Sofosbuvir («Harvoni») может составлять не 12, а всего 8 недель, если исходная вирусная нагрузка RNA HCV ниже 6.000.000 МЕ/мл. Динамика снижения вирусной нагрузки после начала терапии менее предсказуема для достижения Устойчивого Вирусологического Ответа (УВО) в эпоху применения DAAs, чем это было в стандартных протоколах на основе интерферона.
Генотипирование HCV перед терапией
Несмотря на наличие эффективных пангенотипных схем для лечения активной HCV-инфекции, вопрос о необходимости генотипирования HCV перед началом терапии DAAs остается открытым. Например, в США тестирование на генотип HCV не проводится для пациентов с F0-F3 стадиями печеночного фиброза перед лечением. Однако для пациентов с Циррозом печени (ЦП) или в истории которых есть неудачные попытки лечения, выбор режима терапии может зависеть от генотипа/субтипа, что делает предварительное генотипирование обязательным.
Для «наивных» пациентов с циррозом печени тест на HCV-генотипирование имеет ключевое значение, так как результаты этого анализа помогают подобрать наиболее эффективный режим лечения с использованием DAAs.23:46
Анализы крови для скрининга и диагностики HCV
